Připravte se na digitální pilulky: FDA vymaže lék na vlastní sledování

Anonim
Proteus Digital Health

Může to znít strašidelně, ale američtí regulátoři schválili lék, který dokáže digitálně sledovat, zda pacienti užívali léky.

Podle Food and Drug Administration, která oznámila schválení v pondělí, je to první droga v zemi s digitálním systémem sledování požití. Léky jsou však určeny pouze pro lidi s diagnostikovanými určitými druhy duševních chorob.

Abilify, ryze chemická verze léku, byla před deseti lety schválena FDA k léčbě pacientů se schizofrenií a bipolárními poruchami. Japonská společnost Otsuka Pharmaceutical však vyvinula novou verzi nazvanou Abilify MyCite, která je dodávána s malým nepoživatelným senzorem uvnitř každé pilulky. Senzor je velikost zrna písku a je vyroben z hořčíku a mědi, podle výrobce Proteus Digital Health.

Pacienti nosí na svém trupu náplast, která přenáší signál mezi pilulkou a mobilní aplikací. Senzor v pilulce se aktivuje, jakmile je spolknutý a dosáhne žaludeční tekutiny pacienta.

Oprava na trupu může také přenášet signál do webové služby, kde může lékař data prozkoumat.

V pondělí uvedla agentura FDA, že digitální léková pilulka může být pro některé pacienty užitečná. Vlastní značení Abilify MyCite však říká, že dosud nebylo prokázáno, že by lék podle FDA zlepšil „soulad pacienta“ s jejich léčbou.

Příbuzný

  • Studie: Fitness trackery sát při měření spálených kalorií Studie: Fitness trackery sát při měření spálených kalorií

Přesto je regulační schválení pro společnost Proteus velkou výhrou, která propaguje svou technologii sledování tabletek jako způsob, jak pacientům pomoci vzít si léky podle předpisu.

Společnost dále říká, že nepoživatelný senzor lze použít ke sledování psychologických dat, jako je úroveň aktivity osoby. Se souhlasem pacienta mohou být tato data sdílena s lékařem a členy rodiny, aby pomohli zvládnout duševní onemocnění, Proteus v minulosti řekl, zatímco lobuje za schválení FDA.

Myšlenka technologie samohybné pilulky však pravděpodobně nebude vítána všemi. Komik Stephen Colbert tuto techniku ​​osvětlil již v roce 2012, žertoval: „Nic schizofrenikovi není uklidňující než korporace, která do těla vkládá senzory.“